A FDA emite un aviso sobre un efecto secundario raro pero grave
Lamictal (lamotrigine) é un fármaco anticonvulsivo usado frecuentemente como estabilizador de humor para persoas que viven con trastorno bipolar . Funciona moderando variacións extremas de humor e é especialmente útil para tratar a depresión severa. A medicación gozou dun uso xeneralizado desde a súa introdución en 1994 e está hoxe entre a Lista de medicamentos esenciais da Organización Mundial da Saúde.
Con todo, malia os seus probados beneficios, Lamictal ten os seus inconvenientes. Nalgúns individuos, Lamictal foi coñecido por causar erupción e inflamación graves, un achado que levou á Food and Drug Administration (FDA) a emitir unha caixa negra avisando aos consumidores sobre esta reacción rara pero potencialmente mortal.
Reaccións lamictal e hipersensibles
Na súa recomendación, a FDA alertou sobre unha serie de reaccións de hipersensibilidade que poden ocorrer nas persoas que levan a Lamictal. Unha reacción hipersensíbel é aquela en que unha condición ou fármaco fai que o sistema inmunitario se reaccione de xeito excesivo, o que causa alerxias ou unha resposta autoimmune adversa.
Con Lamictal, estes poden incluír reaccións coñecidas como síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (RTE) e reacción farmacolóxica con eosinofilia e síntomas sistémicos (síndrome DRESS).
Cada unha destas condicións maniféstase cun sarpullido severo (algúns din "enojado") que normalmente se desenvolve despois de dúas a oito semanas de uso de drogas.
As taxas de mortalidade son significativas, que van do 5% ata o 30%.
Cada reacción está definida polas súas características características:
- O síndrome de Stevens-Johnson (SJS) moitas veces pode estar precedido por síntomas similares á gripe, como dor de cabeza, febre, dor de garganta, tose, diarrea e vómitos. Isto pode ser seguido por unha reacción corporal caracterizada por un sarpullido que se estende rápidamente, hinchazón da cara e lingua, e as burbullas severas das membranas mucosas da boca, o nariz e os ollos. A erupción cutánea pode resultar increíblemente dolorosa e, nalgúns casos, levar ao desprendemento e derramamento da pel.
- A necrólise epidérmica tóxica (RTE) é esencialmente SJS pero peor. A RTE é definida como o despregue de máis do 30 por cento da pel en oposición ao SJS que implica menos do 10 por cento. Ademais, o risco de morte por RTE é entre catro e cinco veces maior que SJS.
- A síndrome de DRESS é unha reacción farmacolóxica que tamén pode causar sarpullido xunto con outros síntomas característicos, como dor de nervio severa e inflamación de polo menos un órgano importante (a maioría das veces o fígado, os riles, os pulmóns, o corazón, os músculos ou o páncreas).
O tratamento implica a interrupción inmediata de Lamictal eo uso de terapias de apoio para tratar a dor, previr a infección e garantir que a persoa estea hidratada adecuadamente. O dano da pel é tratado de forma similar a unha queimadura térmica. Os corticosteroides úsanse normalmente para reducir a inflamación.
Factores asociados con hipersensibilidad
En xeral, as persoas menores de 17 anos teñen máis probabilidades de ter unha reacción ante Lamictal que os adultos. Ademais, hai unha serie de factores que poden aumentar a probabilidade dunha resposta adversa:
- Tomando máis do que a dose recomendada ao iniciar a terapia
- Aumentar a dose demasiado rápido cando se inicia en lugar de subir gradualmente
- Detención do tratamento e reiniciar coa dose normal completa
- Tomando os medicamentos Depakene (valproic acid) ou Depakote (valproate de sodio) en conxunto con Lamictal
Non obstante, hai que sinalar que a hipersensibilidade ás veces pode ocorrer mesmo se está tomando a droga segundo o prescrito. Mentres os factores xenéticos parecen participar, as causas son ás veces idiopáticas (o que significa que simplemente non sabemos a razón).
O que nos indica a advertencia da caixa negra
A FDA emitiu o aviso da caixa negra debido ás altas taxas de reaccións de hipersensibilidade en comparación con outras drogas utilizadas para tratar os trastornos do humor.
Segundo a súa investigación, hai un aumento de tres veces no risco se toma Lamictal en comparación con outros estabilizadores de humor.
Se ten menos de 16 anos, o risco seguirá dobrando. É importante notar, con todo, que non todas as reaccións de hipersensibilidade terminarán con SJS. Poñendo todo en perspectiva, só hai un 0,1 por cento de posibilidades de que ocorra tal evento. Ao final, foi a gravidade da reacción, así como a dispoñibilidade doutras drogas estabilizadoras do humor, que informaban tanto á decisión da FDA como ao propio risco estatístico.
A conclusión é a seguinte: Se experimenta un sarpullido mentres toma Lamictal, consulte o seu médico de inmediato. Se se está estendendo rapidamente, chama ao 911 ou diríxase á túa sala de emerxencia máis próxima. É moito mellor estar seguro do que lamentar, por máis baixo o risco.
> Fontes:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Puntos destacados da información de prescrición" Triangle Park, Carolina do Norte; actualizado en decembro de 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Reacción adversa cutánea severa inducida por lamotrigina: Actualizar datos de 1999 a 2014". Revista de Neurociencia Clínica. 2015; 22 (6): 1005-1011.