Avisos de caixa negra para o clozaril antipsicótico
Clozaril (clozapina) é un medicamento antipsicótico que foi aprobado para o seu uso na esquizofrenia resistente ao tratamento e para reducir o risco de comportamento suicida recorrente en pacientes con esquizofrenia ou trastorno esquizoafectivo que se consideran a un risco crónico de volver a experimentar o comportamento suicida. historia e estado clínico recente.
Avisos importantes para Clozaril (Clozapine)
Clozaril leva cinco advertencias serias , chamadas advertencias de caixa negra, sobre posibles efectos secundarios graves e interaccións medicamentosas. Debido a estas advertencias, Clozaril só pode ser prescrito a través dun programa especial que restrinxe a distribución chamada Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS). Tanto o seu médico como o seu farmacéutico teñen que estar rexistrados neste programa que os fabricantes crearon para prescribir e repartir o seu Clozaril. O programa REMS garante o control do conteo WBC e do ANC de acordo co programa descrito a continuación antes da entrega do próximo subministro de medicamentos.
Agranulocitosis
A agranulocitosis é un conteo de glóbulos brancos anormalmente baixo. Dado que os glóbulos brancos son necesarios para combater as enfermidades, este é un efecto secundario potencialmente fatal. Menos dun 1% dos pacientes que toman Clozaril poden desenvolver agranulocitosis, un evento adverso potencialmente mortal.
Se está a ser tratado con clozapina, ten que ter un reconto de base de sangue branco (WBC) e un reconto de neutrófilos absoluto (ANC) antes de poder iniciar Clozaril, así como os conteos regulares de WBC e os ANC durante o tratamento e durante polo menos 4 semanas despois interrupción do tratamento.
Risco de convulsións
As convulsións asociáronse co uso de clozapina.
A dose parece ser un predictor importante das convulsións, cunha maior probabilidade de un aumento nas doses de clozapina. Debe ser coidado cando se administre clozapina a pacientes con antecedentes de convulsións ou outros factores predisponentes. Os pacientes deben ser aconsellados a non participar nunha actividade onde a perda repentina da conciencia pode causar un risco grave para eles mesmos ou para outros.
Miocardite e miocardiopatía
A miocardite é a inflamación do músculo cardíaco e a miocardiopatía é un corazón aumentado. Se tes falta de respiración, febre, cansazo extremo ou dor no peito mentres toma Clozaril, asegúrate de contactar co médico de inmediato.
Outros efectos cardiovasculares e respiratorios graves
A hipotensión ortostática é unha gran e repentina diminución da presión arterial ao estar de pé o que lle fai sentir mareo ou mareado. O síncope significa desmaio.
A hipotensión ortostática, con ou sen síncope, pode ocorrer con tratamento con clozapina, especialmente cando comeza a tomar ou se modifica a súa dose. Raramente, isto pode ser profundo e ir acompañado de paro respiratorio e / ou cardíaco. Se ten diarrea ou vómitos graves ou outros signos de deshidratación, asegúrese de informar ao seu médico. Ademais, se accidentalmente omite dúas ou máis doses de Clozaril, fale co seu médico antes de tomar a súa próxima dose, xa que pode necesitar unha dose máis baixa por un tempo.
Aumento da mortalidade en pacientes maiores con demencia
Os pacientes anciáns con psicosis relacionada coa demencia tratados con fármacos antipsicóticos atípicos corren un risco de morte en comparación co placebo . Nun estudo, aínda que as causas da morte foron variadas, a maioría das mortes parecían ser cardiovasculares, o que significa que estaban relacionadas coa insuficiencia cardíaca ou a morte súbita ou infecciosa na natureza. Clozaril non está aprobado para o tratamento de pacientes con psicosis relacionada coa demencia.
Fontes:
"Clozapine (Clozaril / FazaClo)". Alianza Nacional sobre enfermidades mentais (2014).
"Clozapine". MedLine Plus, Biblioteca Nacional de Medicina de Estados Unidos (2015).