O plan ambicioso da FDA para reducir a enfermidade relacionada co tabaco
A finais de xullo de 2017, a FDA lanzou un gran plan para regular os produtos de tabaco e nicotina. Segundo a FDA, o plan "servirá como un plan de ruta plurianual para protexer mellor os nenos e reducir significativamente a enfermidade e morte de tabaco".
Parte deste plan é reducir as concentracións de nicotina nos cigarros a niveis non adictivos.
A redución dos niveis de nicotina nos cigarros
A FDA ten os seus ollos adestrados sobre o problema moito maior da adicción á nicotina.
Segundo o comisario da FDA, Scott Gottlieb, MD:
Porque a nicotina vive no núcleo tanto do problema como da solución á cuestión da adicción, abordando os niveis adictivos de nicotina nos cigarros combustibles debe ser parte da estratexia da FDA para abordar a devastadora crise de adicción que ameaza ás familias estadounidenses. A nosa visión da nicotina debe ir acompañada dunha base firme de regras e estándares para produtos recentemente regulados. Para ser exitoso, todos estes pasos deben realizarse de forma concertada e non de xeito illado.
En esencia, a FDA está intentando mover a xente lonxe dos produtos do tabaco combustible como os cigarros a favor de alternativas non combustibles como os e-cigarros. Aínda que a nicotina é adictiva, o fume de cigarro está cheo de partículas que causan enfermidades que conducen a cancro de pulmón, enfermidades cardíacas, EPOC e moito máis. O cálculo é que ao baixar os niveis de nicotina nos cigarros, as persoas que dependen da nicotina non quererán fumar máis cigarros e utilizar os cigarros electrónicos.
En realidade, podería ser anos antes de que a FDA reduza realmente as concentracións de nicotina nos cigarros. Previsiblemente, este movemento da FDA será satisfeito por unha forte resistencia polos poderosos lobbies do tabaco. O final do FDA para eliminar os cigarros serviría como un gran golpe para os fabricantes de tabaco.
Outra parte do plan da FDA é desenvolver unha base "de regras e estándares para produtos recén regulados". Para iso, está a demorar por tres ou catro anos a regulación dos cigarros electrónicos, puros, cigarros e hookah (é dicir, , Cano de auga). Originalmente, se supón que a FDA xa comezara a regular estes produtos, se non o atrasou a administración Trump.
Este movemento para atrasar a regulación de e-cigarros, puros, cigarros e hookah desmayó a moitos expertos en saúde pública. Estes produtos están feitos para apelar aos nenos e veñen en sabores amigables para nenos, como menta e mazá, así como envases amigables para nenos. Moitos nenos menores de idade que son usuarios novos adquiren produtos de tabaco e nicotina.
Outros expertos en saúde pública están ansiosos de que a FDA está ligando as súas políticas sobre os cigarros e os cigarros electrónicos e está a seguir coa Lei de control de tabaquismo e prevención de fume familiar, que outorga á FDA a autoridade para regular os produtos do tabaco. En concreto, a lei constatou que "a nicotina é unha droga adictiva" e encóntrase a FDA "coa autoridade de regular os niveis de alcatrán, nicotina e outros compoñentes nocivos dos produtos do tabaco".
A Lei de control do tabaco foi asinado o 22 de xuño de 2009 por Barack Obama.
A lei ordena á FDA a autoridade para regular a fabricación, distribución e comercialización de produtos do tabaco para protexer a saúde pública. En maio de 2016, as disposicións desta lei foron ampliadas para cubrir e-cigarros e vape pencils, así como puros, tabaco de pipa, xeles, tabaco de cacahuete e futuros produtos de tabaco.
Niveis de nicotina nos cigarros electrónicos
Para que o plan da FDA funcione, e para que os e-cigarros emerxan como unha alternativa máis segura aos cigarros, os cigarros electrónicos deberían poder fornecer suficiente nicotina para manter a dependencia. Non obstante, a investigación mostra que os cigarros electrónicos varían moito pola cantidade de nicotina que ofrecen.
Nun estudo de 2013 titulado "Niveis de nicotina en cigarros electrónicos", Goniewicz e coautores probaron 16 marcas populares de cigarros electrónicos. Eles descubriron que a cantidade de nicotina no vapor varía moito entre 0,5 mg e 15,4 mg. (Os cigarros conteñen entre 6 mg e 12 mg de nicotina).
Ademais, nos cigarros electrónicos probados, a cantidade de nicotina entregada en 15 puffs por un dispositivo efectivo -non todos os dispositivos son efectivos- era menor que o dun cigarro. En cambio, tomaron entre 150 e 180 puffs para entregar a nicotina usando e-cigarros. Teña en conta que leva preto de 15 puffs para fumar un cigarro. Noutras palabras, leva moitos puffs para sacar a nicotina dun cigarro electrónico.
Resumindo
A FDA planea reducir as concentracións de nicotina en cigarros a cigarros de fase a favor dos cigarros electrónicos, que non implican partículas de fume que causan enfermidades. Este movemento debe reducir substancialmente a enfermidade e a morte relacionadas co tabaco.
Non obstante, este cambio pode levar varios anos e probablemente será atendido por unha forte oposición dos lobbies do tabaco. Ademais, para tomar o tempo suficiente para establecer as bases para este gran plan, a FDA está posponiendo a regulación de e-cigarros, puros, cigarillos e hookah. Moitos destes produtos apelan aos nenos e representan unha ameaza para a saúde pública. Finalmente, os e-cigarros actuais non proporcionan consistente nicotina aos usuarios, o que compromete a súa eficacia.
> Fontes:
> FDA. Lei de control e prevención do tabaco familiar.
> FDA News Release. A FDA anuncia un plan regulador global para cambiar a traxectoria da enfermidade relacionada co tabaco, a morte.
> Goniewicz, ML, et al. Niveis de nicotina en cigarros electrónicos. Investigación sobre nicotina e tabaco. 2013; 15: 158-166.
> Oficina do Rexistro Federal. Considerando que os produtos derivados do tabaco están suxeitos á Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosmética, como se modifica a Lei de control de tabaquismo e prevención do tabaquismo; Restricións á venda e distribución dos produtos do tabaco e as declaracións de advertencia necesarias para os produtos do tabaco. https://www.federalregister.gov.