Os ingredientes inactivos (excipientes) e os seus efectos en drogas
Cando os fabricantes de medicamentos crean un medicamento, ten varios ingredientes. Obviamente, unha droga contén ingredientes activos: os compostos químicos que tratan a condición para a que está tomando a medicación. Pero tamén contén ingredientes inactivos. Estes ingredientes inactivos son chamados excipientes.
Cales son os excipientes?
Os excipientes están incluídos en case todos os medicamentos con receita médica, sen receita médica e suplementos nutricionais.
Estes ingredientes poden colorantes, sabores, substancias que funcionan para unir as pílulas xuntas, lubricantes e conservantes.
Algúns excipientes axudan a un fármaco a desintegrarse en partículas o suficientemente pequenas como para alcanzar o torrente sanguíneo máis rápido. Outros protexen a estabilidade do produto polo que terá a máxima efectividade no momento do uso (funcionan como conservantes). Os excipientes tamén poden evitar que unha droga se disuelva demasiado cedo no seu sistema, protexendo contra o malestar estomacal ou unha dose moi alta inmediatamente despois de tomar a droga.
Os excipientes ou ingredientes inactivos deben ser inertes, o que significa que non teñen ningún efecto sobre vostede, pero algúns poden causar síntomas por si mesmos e, potencialmente, reaccións alérxicas ou interactúan cos ingredientes activos da droga para provocar resultados inesperados. Os ingredientes activos nun medicamento tamén poden interactuar cos ingredientes activos noutro medicamento.
A palabra "excipiente" provén do excipiente de verbo latino , que significa "saír".
Como se utilizan os excipientes nos medicamentos?
A Administración de Alimentos e Drogas de EE. UU. Require a aprobación dos excipientes utilizados en novos medicamentos. Entre outras cousas, un ingrediente inerte debe:
- Sexa seguro na cantidade ou dose utilizada na droga
- Non afecta a biodisponibilidade (a cantidade de droga activa que é absorbida e capaz de ser utilizada polo organismo) eo desempeño ou as accións da droga
- Se fabricar de acordo coas boas normas
A FDA aprobou moitos excipientes: houbo máis de 13,000 ingredientes inactivos na base de datos da FDA a principios de 2017. Eles variaron desde a acacia (que é un espesante a base de goma) ata o sulfato de cinc.
Os aditivos de medicamentos poden ter forma de aromatizantes. Por exemplo, o aceite de mandarina, aceite de limón e mentol están incluídos na lista. Ou poden ser colorantes como as tintas que aparecen na lista da FDA nunha variedade de cores e formas.
Os aditivos poden ser algo que a maioría da xente recoñecerá (como o aceite mineral lixeiro ou a frutosa), ou poden ser algo cun nome químico longo e case incomprensible, como o copolímero de polietilenoglicol (3: 1, 45000 MW) ou o linoleilo macrogolglicéridos.
Os excipientes máis comúns inclúen a maicena, a lactosa, o talco, o estearato de magnesio, a sacarosa, a gelatina, o estearato de calcio, o dióxido de silicio, o cáscara e o esmalte.
Problemas potenciais con excipientes
Os excipientes en medicamentos deben ser inertes, o que significa que non se debe reaccionar cos ingredientes activos dunha droga ou provocar reaccións nas persoas que toman a droga.
Non obstante, na práctica, non sempre funcionan como deberían.
Por exemplo, as sales de calcio, que se usan como recheos en medicamentos, poden causar que o intestino non absorba certos antibióticos tamén. Hai moitas formas nas que as cargas poden interferir coa absorción doutras drogas que van desde unirse aos medicamentos no tracto dixestivo, a interferir coa absorción nos intestinos e moito máis. Os científicos que formulan medicamentos deben ter en conta estas moitas interaccións potenciais ao deseñar as drogas. De feito, os excipientes dun medicamento poden reaccionar interactuar cos excipientes noutro medicamento.
Ademais, é certo que pode ser alérxico ou intolerante aos ingredientes "inertes" dun medicamento. Por exemplo, moitas persoas son intolerantes á lactosa, aínda que a lactosa úsase frecuentemente para formular drogas. Ademais, algunhas persoas son alérxicas ao millo, aínda que as tabletas e outras formulacións de medicamentos conteñen frecuentemente maicena como aglutinante ou recheo.
Finalmente, algunhas persoas reaccionan aos colorantes utilizados nos medicamentos (e nos alimentos). Un exemplo é tartrazina ou FD & C amarelo # 5, que é un colorante alimentario artificial comúnmente usado.
Un exemplo que ilustra o potencial de excipientes para causar reaccións alérxicas e como evitar estas reaccións alérxicas pode levar algún esforzo, inclúe esta lista de ingredientes inactivos en doces de Halloween que poden causar reaccións alérxicas.
Se ten dúbidas sobre os excipientes utilizados para facer un medicamento particular, fale co seu farmacéutico respecto diso. Ela ten acceso á lista completa de ingredientes.
Fontes:
Abrantes, C., Duarte, D., e C. Reis. Unha visión xeral dos excipientes farmacéuticos: seguro ou non seguro? . Revista de Ciencias Farmacéuticas . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., e U. Schubert. Revisión de seguridade e regulación dos colorantes que se usan habitualmente como excipientes nas aplicacións farmacéuticas e nutracéuticas. Revista Europea de Ciencias Farmacéuticas . 2016. 93: 264-73.
Administración de alimentos e drogas de EE. UU. Base de datos de ingredientes inactivos. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm