Se ten un ancián membro da familia ou un amigo que sofre de Alzheimer, demencia vascular ou outro tipo de demencia, el ou ela pode estar sufrindo psicosis, delirios e alucinacións relacionadas coa demencia e recibir unha droga antipsicótica para tratar estes síntomas. É importante saber que, mentres os médicos teñen a opción de usar estes fármacos en enfermos de demencia avanzada, os antipsicóticos veñen cunha caixa negra advertencia específica para esta poboación.
En 2008, a Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. Mandou que os fabricantes de fármacos antipsicóticos agregasen advertencias de etiquetas negras a etiquetas e prescribían información debido á conexión atopada entre antipsicóticos e un aumento do risco de mortalidade en pacientes con demencia avanzada.
Dieta antipsicótica Advertencia de caixa negra
Este é o texto completo da advertencia:
"AVISO: Aumento da mortalidade en pacientes maiores con psicosis relacionada coa demencia
Os pacientes anciáns con psicosis relacionada coa demencia tratados con fármacos antipsicóticos están en maior risco de morte. Os análises de 17 ensaios controlados con placebo (duración modal * de 10 semanas), en gran parte en pacientes que toman fármacos antipsicóticos atípicos, revelaron un risco de morte nos pacientes tratados con drogas entre 1,6 e 1,7 veces o risco de morte nos pacientes tratados con placebo. Durante o proceso de proba controlado de 10 semanas, a frecuencia de morte en pacientes tratados con drogas foi de aproximadamente o 4,5%, en comparación coa taxa de aproximadamente o 2,6% no grupo placebo. Aínda que as causas da morte foron variadas, a maioría das mortes parecían ser cardiovasculares (por exemplo, insuficiencia cardíaca, morte súbita) ou infeccións (por exemplo, pneumonía) na natureza. Os estudos observacionales suxiren que, ao igual que os antipsicóticos atípicos, o tratamento con fármacos antipsicóticos convencionais pode aumentar a mortalidade. A medida en que os resultados do aumento da mortalidade nos estudos observacionales poden atribuírse á droga antipsicótica en oposición a algunha característica (s) dos pacientes non está clara. [NOME DA DROGA (nome xenérico de drogas)] non está aprobado para o tratamento de pacientes con psicosis relacionada coa demencia. "
* Duración modal significa que a duración máis común dos ensaios utilizados foi de 10 semanas.
Medicamentos antipsicóticos que levan esta advertencia
Os antipsicóticos que levan este aviso de caixa negra inclúen antipsicóticos atípicos (de segunda xeración) e os antipsicóticos típicos (de primeira xeración) máis antigos, incluíndo:
Antipsicóticos atípicos
- Abilify (aripiprazol)
- Clozaril (clozapina) (lista completa de avisos de caixa negra para Clozaril )
- Geodon (ziprasidona)
- Invega (paliperidona)
- Risperdal (risperidona)
- Seroquel (quetiapina)
- Zyprexa (olanzapina)
- Symbyax (olanzapina máis fluoxetina) (Zyprexa plus Prozac)
Antipsicóticos típicos
- Compro (proclorperazina)
- Haloperidol (tamén coñecido como Haldol, pero xa non se vende baixo o nome da marca)
- Loxapine (tamén coñecido como Loxitane, pero que xa non se vende baixo a marca)
- Thioridazina (tamén coñecida como Mellaril, pero que xa non se vende baixo a marca)
- Molindone (tamén coñecido como Moban, pero que xa non se vende baixo a marca)
- Navane (tiotixeno)
- Orap (pimozide)
- Fluphenazine (tamén coñecida como Prolixin, pero que xa non se vende baixo a marca)
- Trifluoperazina (tamén coñecida como Stelazine, pero que xa non se vende baixo a marca)
- Chlorpromazine (tamén coñecido como Thorazine, pero xa non se vende baixo o nome da marca)
- Perphenazine (tamén coñecida como Trilafon, pero que xa non se vende baixo a marca)
Por que aínda se usan estes medicamentos
A psicosis ea axitación na demencia son unha situación que provoca un sufrimento considerable para os pacientes e as familias e pode acelerar a institucionalización nalgúns pacientes. Debido a que hai un número limitado de medicamentos que poden tratar esta condición nestas circunstancias, o médico do seu amado aínda pode usar un ou máis medicamentos antipsicóticos que amosen esta caixa negra.
Nunha situación como esta, o médico considerará se os beneficios potenciais do uso da (s) medicación (s) son maiores que os riscos implicados.
> Fonte:
> Centros de servizos de Medicare & Medicaid. Medicamentos antipsicóticos atípicos: uso en adultos . Departamento de Saúde e Servizos Humanos de EE. UU. Publicado 2015.