Efectos secundarios, advertencias, interaccións
Cymbalta (clorhidrato de duloxetina) é un antidepresivo de inhibición da recaptação de serotonina-noradrenalina (SNRI). É tomado por vía oral como unha píldora ou cápsula.
Indicacións e uso
Cymbalta úsase para o tratamento do trastorno depresivo maior. A eficacia de Cymbalta para o seu uso a longo prazo, ou máis de nove semanas, non foi avaliada sistematicamente nos ensaios clínicos.
Tamén se usa para a xestión de dor neuropática periférica diabética, fibromialxia, músculo crónico e dor óseo e trastorno de ansiedade xeneralizada.
Contraindicacións
Cymbalta non debe ser usado por quen mostre unha sensibilidade á duloxetina ou aos ingredientes inactivos de Cymbalta. Non debe ser usado ao mesmo tempo que un antidepresivo de inhibidor da monoaminooxidasa (MAOI). Nos ensaios clínicos, Cymbalta asociouse cun aumento da midriase, que é a dilatación do alumno do ollo, en pacientes con glaucoma de ángulo estreito non controlado e non debe ser usado por pacientes con esta condición.
Precaucións
Houbo algúns informes de insuficiencia hepática en pacientes que usan Cymbalta. Tamén se asociou cun aumento da presión arterial, polo que a presión arterial debe ser monitorizada durante todo o tratamento. Cymbalta debe ser usado con precaución en pacientes con antecedentes de manía ou convulsións.
Non se debe empregar nos que teñen un glaucoma de ángulo estreito non controlado. Debe interromperse gradualmente para evitar os síntomas de discontinuación. A experiencia con Cymbalta en pacientes con outras enfermidades é limitada.
Avisos
Os pacientes deben observarse de preto para empeorar a depresión e a suicidio, especialmente no inicio do tratamento ou cando se realizan cambios na dose.
Os pacientes tamén deben ser monitores por síntomas como ansiedade, axitación, inquietude, ataques de pánico, insomnio, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, hipomania e mania. Se estes síntomas son graves, ocorrense de súpeto ou non presentaron síntomas que estivesen presentes antes do inicio do tratamento, débese considerar o cambio do paciente a un medicamento diferente.
Interaccións farmacolóxicas
A información sobre as interaccións con drogas é moi longa para resumir aquí. Visita o sitio web da FDA ou fale co seu médico ou farmacéutico para obter información máis completa.
Carcinogénesis, Mutaxénese, Deterioro da fertilidade
En ratas femininas que recibiron un equivalente de 11 veces a dose humana máxima recomendada (MRHD), houbo un aumento nos adenomas e carcinomas hepatocelulares. A dose de no efecto foi de 4 veces a MRHD. Non se aumentou a incidencia de tumores en ratones machos en doses de ata 8 veces o MRHD. Non foi mutaxénico en estudos realizados nin afectou a fertilidade.
Embarazo e lactancia
Cymbalta é un medicamento Clase C. Non hai estudios adecuados e ben controlados nas mulleres embarazadas, polo que a duloxetina só se debe empregar durante o embarazo se o beneficio potencial xustifica o posible risco para o feto.
Efectos secundarios de Cymbalta
Os eventos adversos máis comúns, relativos a máis do 5%, foron náuseas, sequedad de boca, estreñimiento, apetito reducido, fatiga, somnolencia e aumento da transpiración.
Os eventos adversos que se produciron en polo menos o 2% dos pacientes incluíron diarrea, vómitos, perda de peso, mareos, tremores , calores, visión borrosa , insomnio, ansiedade e efectos secundarios sexuais.
Abuso de drogas e dependencia
A duloxetina non é unha sustancia controlada. En estudos con animais, non demostrou potencial de abuso de tipo barbitúrico. Nos estudos de drogodependencia, non demostrou potencial de produción de dependencia nas ratas. Mentres Cymbalta non foi estudada sistemáticamente en humanos polo seu potencial de abuso, non había indicios de comportamento de busca de drogas nos ensaios clínicos.
Dosis e administración
Cymbalta debe administrarse cunha dose total diaria de 40-60 mg / día.
En xeral, dividirase en dúas doses tomadas en diferentes momentos do día. Non é necesario levala con comida. Non hai probas de que as doses superiores a 60 mg / día confiren beneficios adicionais.
Fonte:
"Puntos altos da información de prescripción: Cymbalta (Clorhidrato de Duloxetina) - Cápsulas de liberación retardada para uso oral". Sitio web da Administración de Alimentos e Drogas de EE. UU. Administración de alimentos e drogas de EE. UU. Revisado: 4 de decembro de 2008. Acceso: 4 de decembro de 2015.