Aínda que os antidepresivos son moi efectivos para aliviar a depresión, é posible que algúns pacientes -en particular, os mozos- poidan sentirse temporalmente cando comezan a tomar antidepresivos ou cando fan cambios na súa dosificación.
Advertencia de caixa negra
En outubro de 2004, a Administración Federal de Drogas dos Estados Unidos (FDA) emitiu o que se coñece como unha advertencia de "caixa negra" afirmando que certos antidepresivos, cando se usan nos mozos de 24 anos e menos, poden aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas.
Non obstante, a FDA observou que non había asociación entre o uso de antidepresivos e os pensamentos suicidas e os comportamentos en adultos maiores de 24 anos. Ademais, os antidepresivos realmente parecían reducir o risco en adultos maiores de 65 anos.
Esta advertencia de caixa negra, que é o tipo de advertencia máis grave que se pode emitir en relación cun medicamento con receita, foi ordenada seguindo unha revisión exhaustiva de todos os ensaios clínicos dispoñibles, incluídos os non publicados, sobre o uso de antidepresivos en nenos e adolescentes.
O estudo incluíu un total de 24 ensaios a curto prazo de nove antidepresivos diferentes empregados en máis de 4.400 pacientes con nenos e adolescentes. Ademais, houbo 295 ensaios a curto prazo de 11 antidepresivos diferentes que inclúen 77.000 pacientes adultos.
Aínda que o risco de suicidio varía entre as drogas, o patrón de ver a maior suicidio nos mozos mantívose certo para case todas as drogas estudadas.
Nótese que ningún suicidio ocorreu realmente entre os mozos estudados. Aínda que houbo algúns suicidios entre os adultos estudados, os números eran moi escasos para obter conclusións sobre se os antidepresivos utilizados eran un factor causal. Hai que ter en conta que a depresión tamén é un factor de risco coñecido para o suicidio e non se pode descartar nestes casos.
A advertencia da caixa negra tamén suxire que os pacientes de todas as idades deben ser monitorizados de preto cando comezan o tratamento cun antidepresivo. Deberían estar atentos a calquera signo de empeoramento da depresión, maior suicidio ou cambios no comportamento. Ademais, as familias e outros coidadores deben ser instruídos para contactar co médico do paciente ou con outro profesional médico axeitado no caso de que ocorra algún problema.
Que se debe ver
En particular, a FDA recomenda que se comunique un proveedor de asistencia sanitaria se vostede ou outra persoa está coidando, ten algunha das seguintes accións:
- pensamentos de suicidio ou morte
- intentos de suicidio
- depresión nova ou empeorada
- ansiedade nova ou empeorada
- irritabilidade nova ou empeorada
- sentimentos de axitación ou inquietude
- ataques de pánico
- problemas co durmir
- agresión, rabia ou violencia
- impulsividade
- aumentos extremos de actividade ou falando (signos de mania)
- calquera outro cambio inusual no humor ou no comportamento
Mentres unha advertencia de caixa negra pode causar que algúns se sintan preocupados, deberían ser conscientes de que os beneficios que se poden obter do tratamento da depresión cun antidepresivo superan os riscos na maioría dos casos. A depresión non tratada é bastante grave e é moito máis probable que conduza ao suicidio que o antidepresivo.
A advertencia baséase simplemente para que as persoas poidan ter coñecemento deste efecto potencial e tomar as medidas apropiadas para obter axuda se empezan a sentirse peores.
Fontes:
"Medicamentos antidepresivos para nenos e adolescentes: información para pais e coidadores". Instituto Nacional de Saúde Mental . Institutos nacionais de saúde.
Ho, Dien. "Antidepresivos e advertencia do FDA no Black-Box: Determinación dunha política pública racional na ausencia de probas suficientes". Mentor virtual . 14.6 (xuño de 2012): 483-488.
"Guía de medicación, medicamentos antidepresivos, depresión e outras enfermidades mentais graves e pensamentos ou accións suicidas". Administración de alimentos e drogas de EE. UU . Departamento de Saúde e Servizos Humanos de EE. UU.
"Preguntas e respostas sobre uso antidepresivo en nenos, adolescentes e adultos: maio de 2007." Administración de alimentos e drogas de EE. UU . Departamento de Saúde e Servizos Humanos de EE. UU.
" Revisións ao etiquetado do produto ". Administración de alimentos e drogas de EE. UU . Departamento de Saúde e Servizos Humanos de EE. UU.